ECHA wysyła swoją (projekt) decyzji do wszystkich niezgodnych z wymogami rejestrujących w ramach wspólnego zgłoszenia. Jeśli zrezygnowałeś z jednego lub więcej wymogów informacyjnych (art. 11 ust. 3 rozporządzenia REACH), a Twoje informacje zostały uznane za niezgodne z wymogami, otrzymasz (projekt) decyzji dotyczącej informacji, które dostarczyłeś jako rejestrujący, który zrezygnował z tych wymogów. W przypadku częściowego zrzeczenia się możesz również otrzymać (projekt) decyzji dotyczącej niezgodności informacji dostarczonych w celu spełnienia wymogu informacyjnego, z którego się nie zrzekłeś. Po przyjęciu decyzji w obu wyżej wymienionych scenariuszach ty oraz adresaci drugiej decyzji będziecie musieli uzgodnić co najmniej następujące kwestie: Jeśli wymagane informacje już istnieją, będziecie musieli uzgodnić koszty oraz sposób udostępnienia istniejących danych.Jeśli wymagane informacje muszą zostać wygenerowane, należy: uzgodnić badania, które mają zostać przeprowadzone, w tym materiał badawczy, który ma być reprezentatywny dla wszystkich rejestrujących; poinformować ECHA w ciągu 90 dni o tym, kto przeprowadzi badanie; oraz podzielić się kosztami i nowymi uzyskanymi danymi
Posiadam dokumentację zawierającą wymogi informacyjne, z których zrezygnowałem, i otrzymałem (projekt) decyzji. Jakie są moje obowiązki w celu doprowadzenia dokumentacji do zgodności z przepisami?
Zaktualizowano 2026-07-24
Czy w przypadku danych dotyczących analogii, jeśli chcielibyśmy zgłosić poufność punktu końcowego (punktów końcowych) źródłowego, musimy również zgłosić poufność punktu końcowego docelowego?Które zewnętrzne wykazy bierze pod uwagę ECHA, rozważając daną substancję jako potencjalny czynnik zaburzający gospodarkę hormonalną? Istnieje wiele publikacji wskazujących na działanie substancji jako czynników zaburzających gospodarkę hormonalną, które opierają się na niesprawdzonych testach lub danych niskiej jakości.