Czy należy składać oddzielne zgłoszenia dla każdej kombinacji substancji czynnej i typu produktu, czy też jedno zgłoszenie może obejmować kilka typów produktów? Czy przedsiębiorstwa muszą uiszczać opłatę za zgłoszenie dla każdego typu produktu?

Zgłoszenie może dotyczyć jednej substancji czynnej w jednym lub kilku typach produktów. Opłata za zgłoszenie jest naliczana za każde zgłoszenie substancji czynnej i obejmuje wszystkie zgłoszone typy produktów. Opłata ta jest następnie odliczana od opłaty za zatwierdzenie substancji czynnej.