Część II załącznika II do rozporządzenia w sprawie programu przeglądu zawiera wykaz substancji czynnych objętych przeglądem, które nie są już wspierane, co oznacza, że substancje te są istniejącymi substancjami czynnymi (znajdującymi się na rynku w dniu 14 maja 2000 r.). Zgłoszenie dotyczące przejęcia roli uczestnika w odniesieniu do tych substancji nie wymaga przedstawienia dowodów na to, że substancja ta jest substancją istniejącą.
Czy przy składaniu zgłoszenia o przejęciu roli uczestnika w odniesieniu do substancji wymienionej w części 2 załącznika II do rozporządzenia w sprawie programu przeglądu konieczne jest przedstawienie dowodów potwierdzających, że substancja ta jest istniejącą substancją czynną?
Zaktualizowano 2026-07-24
Otrzymuję komunikat: „Ostrzeżenie: niektóre wcześniej przesłane pliki zostały usunięte z pakietu SPC, ponieważ nie spełniają już wymaganych warunków (prawdopodobnie w międzyczasie zaktualizowano pakiet SPC pozycji referencyjnej)”. Dlaczego?Czy należy składać oddzielne zgłoszenia dla każdej kombinacji substancji czynnej i typu produktu, czy też jedno zgłoszenie może obejmować kilka typów produktów? Czy przedsiębiorstwa muszą uiszczać opłatę za zgłoszenie dla każdego typu produktu?