Zezwolenie na handel równoległy nie stanowi zezwolenia na produkt biobójczy. Jak wyjaśniono w rozporządzeniu (UE) nr 334/2014 (zmieniającym niektóre przepisy rozporządzenia BPR), zezwolenie na handel równoległy stanowi odstępstwo od art. 17 rozporządzenia BPR – wymogu uzyskania zezwolenia na produkt.
Zgodnie z art. 53 rozporządzenia BPR zezwolenie na handel równoległy pozwala posiadaczowi zezwolenia na udostępnianie na rynku i stosowanie produktu biobójczego w państwie członkowskim (państwie członkowskim wprowadzenia), jeżeli produkt biobójczy jest dopuszczony do obrotu w innym państwie członkowskim (państwie członkowskim pochodzenia) oraz jeżeli produkt biobójczy jest identyczny z produktem biobójczym już dopuszczonym do obrotu w „państwie członkowskim wprowadzenia” (produkt referencyjny).
Właściwy organ państwa członkowskiego wprowadzenia musi zbadać, czy oba produkty biobójcze są identyczne zgodnie z przepisami, i może zwrócić się o udzielenie informacji do państwa członkowskiego pochodzenia.
Proszę zapoznać się z sekcją „Handel równoległy” dostępną na tej stronie.
