Jak i kiedy należy zaktualizować SPC w ramach migracji do formatu IUCLID?

W przypadku SPC, w których należy uwzględnić zmiany w zezwoleniu, lub SPC, w których należy uwzględnić warunki zezwolenia zatwierdzone przez właściwe organy, należy skorzystać z najnowszego SPC dostępnego w sprawie lub SPC dostępnego w zasobie. Dotyczy to również SPC dostępnych w sprawach o statusie „W toku”, gdy wymagany jest SPC w formacie IUCLID.Należy: 1. wyeksportować SPC dostępny w sprawie/zasobie w R4BP 32. zaimportować go do IUCLID (1) i otworzyć dokumentację (2) 3. wybrać ikonę z trzema kropkami po prawej stronie i kliknąć opcję „Wyodrębnij do zbioru danych”. 4.   Opcja domyślna obejmuje „Dodano”, „Zmieniono (nowsza wersja)” oraz „Zmieniono”. Zapewni to uwzględnienie wszelkich zmian wprowadzonych przez organy regulacyjne, które są dostępne w zasobie. Jeśli ten sam SPC występuje w portfolio IUCLID, informacje zostaną zaktualizowane w istniejącym zbiorze danych SPC.