Jak mogę zapewnić, że w SPC podane są minimalne informacje?

Sekcje, które należy wypełnić w SPC, to: – Nazwa SPC dla rodziny produktów lub pojedynczego produktu oraz podmiot prawny – Producenci i lokalizacja zakładu produkcyjnego produktu – Producenci i lokalizacja zakładu produkcyjnego substancji czynnej – Informacje o produkcie – Zwroty dotyczące zagrożeń i środki ostrożności – Dopuszczone zastosowania- Ogólne wskazówki dotyczące stosowania. W przypadku SPC rodziny produktów w sekcji informacji o produkcie należy również podać informacje o rodzinie produktów oraz metadane. Ponadto system zapewni utworzenie powiązania relacyjnego w tych częściach SPC, w których jest to wymagane, np. między produktami a meta-SPC w rodzinie produktów, między substancją referencyjną a informacjami o substancji lub między zakładem a podmiotem prawnym będącym właścicielem.Aby zapewnić, że Państwa SPC zostanie zaakceptowany w R4BP 3, mogą Państwo zweryfikować spójność informacji podanych w SPC za pomocą asystenta walidacji wbudowanego w IUCLID podczas pracy z zestawem danych dotyczących mieszaniny lub alternatywnie podczas tworzenia dokumentacji SPC. W R4BP 3 przeprowadzone zostaną dodatkowe kontrole w zależności od zakresu wniosku, nad którym Państwo pracują, oraz wszelkich wniosków referencyjnych, które mogą być brane pod uwagę w momencie składania Państwa wniosku.