Jak utworzyć SPC w innym obszarze rynkowym z innym językiem?

Należy wykonać następujące kroki:1. Otwórz zbiór danych dotyczących mieszaniny SPC, który będzie pełnił rolę wniosku referencyjnego, i wybierz opcję „Klonuj” w ikonie trzech kropek w prawym górnym rogu.2. Otwórz sklonowany zbiór danych i upewnij się, że jako kontekst roboczy wybrano opcję „BPR – Charakterystyka produktu leczniczego (SPC)”.3.   Wprowadź odpowiednie zmiany w zbiorze danych mieszaniny i zapisz je. 4. Kliknij ikonę pulpitu nawigacyjnego i wybierz odpowiednią opcję w sekcji „O programie IUCLID”. Podczas tworzenia dokumentacji nagłówki i wartości wyboru zostaną zapisane zgodnie z językiem wybranym na pulpicie nawigacyjnym programu IUCLID. 5. Utwórz dokumentację. Upewnij się, że w dossier uwzględniono obszar rynkowy i język. WAŻNE: Po złożeniu wniosku w R4BP 3 SPC dostępne w zasobie będzie zawierało nagłówki i wartości wyboru automatycznie przekonwertowane na podstawie języka wybranego w dossier w kroku 5, niezależnie od języka wybranego w panelu IUCLID. Za pola tekstowe podczas edycji zbioru danych SPC nadal odpowiada wnioskodawca.