Którą wersję wytycznych dotyczących badań muszę stosować?

Aby spełnić wymóg informacyjny określony w rozporządzeniu REACH, dostarczone przez Państwa dane muszą co najmniej spełniać warunki wytycznych dotyczących badań, które miały zastosowanie w momencie rejestracji substancji lub aktualizacji przedziału tonażowego rejestracji, w ramach którego wymagane jest spełnienie danego wymogu informacyjnego.Wszelkie nowe badania muszą być przeprowadzane zgodnie z najnowszą wersją wytycznych OECD dotyczących badań, nawet jeśli rozporządzenie UE w sprawie metod badawczych (rozporządzenie 440/2008) nie zostało jeszcze zaktualizowane w celu uwzględnienia tej najnowszej obowiązującej wersji wytycznych OECD. Badania i analizy ekotoksykologiczne oraz toksykologiczne przeprowadzone po 1 czerwca 2008 r. muszą być zgodne z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP). W przypadku badań fizykochemicznych stosowanie GLP jest pożądane, ale nieobowiązkowe. Istniejące dane (tj. badania przeprowadzone przed 2008 r.) pochodzące z eksperymentów, które nie zostały przeprowadzone zgodnie z GLP lub standardowymi metodami badawczymi obowiązującymi w momencie rejestracji lub aktualizacji przedziału wielkości obrotu, mogą zostać zaakceptowane przez ECHA, o ile spełnione są kryteria określone w załączniku XI sekcja 1.1. Ponadto badania przeprowadzone zgodnie ze standardowymi metodami badawczymi po 2008 r., ale nie zgodnie z wersją metody badawczej obowiązującą w momencie rejestracji lub aktualizacji przedziału wielkości obrotu, mogą zostać zaakceptowane przez ECHA, o ile badania te spełniają wymogi obowiązujących wytycznych dotyczących badań. Należy zwrócić szczególną uwagę na udokumentowanie, że badany materiał jest reprezentatywny dla zarejestrowanej substancji. Należy również przedstawić uzasadnienie potwierdzające, że dane są adekwatne do celów klasyfikacji i oznakowania oraz/lub oceny ryzyka.