„Zgodnie z art. 19 ust. 1 lit. a) rozporządzenia BPR produkt biobójczy może zostać dopuszczony do obrotu tylko wtedy, gdy wszystkie substancje pomocnicze zostały zatwierdzone dla danego typu produktu („PT”).
Rozróżnia się jednak między substancjami pomocniczymi, które przyczyniają się do funkcji biobójczych produktu, a substancjami pomocniczymi, które nie pełnią zamierzonej funkcji biobójczej poza produktem. Tę drugą kategorię określa się potocznie mianem „substancji pomocniczych o nieaktywnym działaniu”; są to zazwyczaj środki konserwujące zawarte w opakowaniu lub w powłoce, mające na celu ochronę samego produktu biobójczego przed zepsuciem spowodowanym przez bakterie. Produkt biobójczy zawierający tak zwaną substancję pomocniczą o nieaktywnym działaniu może zostać dopuszczony do obrotu na mocy rozporządzenia BPR nawet przed zatwierdzeniem tej substancji. Wynika to z faktu, że wymóg zatwierdzenia określony w art. 19 ust. 1 lit. a) rozporządzenia BPR należy interpretować z uwzględnieniem funkcji produktu. Biorąc pod uwagę, że ciche substancje pomocnicze nie wnoszą żadnego znaczącego wkładu w żadną z funkcji biobójczych produktu, podobnie jak w przypadku substancji nieaktywnych, ich wcześniejsze zatwierdzenie nie jest wymagane. Jednakże takie substancje pomocnicze muszą być w trakcie oceny w momencie składania wniosku o zezwolenie na produkt.”
