Moja firma musi złożyć wniosek o zmianę lub przedłużenie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu, udzielonego w ramach procedury wzajemnego uznawania, w której Wielka Brytania pełniła rolę referencyjnego państwa członkowskiego (refMS). Czy moja firma może wybrać inny właściwy organ jako refMS?

„Tak, należy to zrobić, ponieważ Wielka Brytania nie może już pełnić funkcji refMS.

Zarówno rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 354/2013, jak i rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 492/2014 zezwalają posiadaczowi zezwolenia na wybór innego refMS zarówno w przypadku zmiany, jak i procedury przedłużenia. W ramach wniosku konieczne będzie jednak przedłożenie pisemnego potwierdzenia, że nowy właściwy organ zgadza się pełnić funkcję refMS.”