„Zgodnie z art. 3 rozporządzenia BPR posiadacz zezwolenia musi mieć siedzibę w Unii Europejskiej. Na mocy Porozumienia EOG oraz Porozumienia o wzajemnym uznawaniu ze Szwajcarią posiadacz zezwolenia może również mieć siedzibę w Islandii, Liechtensteinie, Norwegii lub Szwajcarii. Przedsiębiorstwa z siedzibą w Wielkiej Brytanii, z wyjątkiem Irlandii Północnej, nie mogą być posiadaczami takich zezwoleń.
Przedsiębiorstwa z siedzibą w Irlandii Północnej mogą zachować swoje zezwolenia na produkty w państwach członkowskich UE lub zezwolenia unijne, zgodnie z protokołem IE/NI (zob. pytania i odpowiedzi 1703–1710).”