W jaki sposób przedsiębiorstwo może uzyskać dane kontaktowe dostawcy substancji/produktu zgodnie z art. 95, aby zwrócić się o wydanie listu dostępu (LoA)?

Potencjalny wnioskodawca może zwrócić się bezpośrednio do ECHA w celu uzyskania danych kontaktowych podmiotu (podmiotów) przedkładającego dane dotyczące substancji czynnej lub produktu biobójczego, składając zapytanie zgodnie z poniższym opisem.Każda osoba zamierzająca przeprowadzić badania lub testy (lub ubiegająca się o zgodę na wykorzystanie istniejących danych – LoA) na potrzeby wniosku składanego na podstawie rozporządzenia BPR ma obowiązek najpierw zwrócić się do ECHA z zapytaniem, czy takie badania lub testy zostały już przedłożone właściwemu organowi na podstawie rozporządzenia BPR lub dyrektywy 98/8/WE (poprzednich przepisów). W przypadku badań nieprzeprowadzanych na kręgowcach takie zapytanie ma charakter fakultatywny.Jeżeli takie badania lub analizy zostały przedłożone, ECHA przekaże potencjalnemu wnioskodawcy dane kontaktowe podmiotu przedkładającego dane. W przypadkach, gdy podmiot przedkładający dane nie jest uprawniony do negocjowania dostępu do danych, ma on obowiązek ułatwić nawiązanie kontaktu między potencjalnym wnioskodawcą a faktycznym właścicielem danych.W przypadku złożenia takiego zapytania oraz gdy badania zostały przedłożone na podstawie rozporządzenia BPR lub dyrektywy 98/8/WE, mają zastosowanie obowiązki dotyczące udostępniania danych. Takie zapytanie należy złożyć do ECHA za pośrednictwem platformy R4BP3. Więcej informacji na temat procesu składania zapytań Szczegółowe informacje dotyczące sposobu składania zapytania można znaleźć w instrukcjach dotyczących składania wniosków w systemie BSM: „Jak złożyć wniosek dotyczący substancji czynnej”, w rozdziale „Zapytanie o udostępnienie danych (dla substancji czynnej)”Po rozpatrzeniu zapytania ECHA przekaże wnioskodawcy dane kontaktowe podmiotu(-ów) przedkładającego(-ych) dane, a jednocześnie przekaże podmiotowi(-om) przedkładającemu(-ym) dane dane kontaktowe osoby składającej zapytanie. ECHA nie udziela informacji dotyczących poszczególnych badań lub analiz. Uwaga: Złożenie zapytania jest warunkiem koniecznym przed wniesieniem do ECHA skargi dotyczącej sporu w sprawie udostępniania danych, w tym w sytuacjach, gdy potencjalny wnioskodawca znał już właściciela(-ów) danych lub gdy negocjacje zostały rozpoczęte przed wejściem w życie rozporządzenia BPR.