Czy w przypadku odrzucenia wniosku DWD na etapie kontroli zgodności muszę ponownie złożyć zgłoszenie zamiaru DWD?

Zgodnie z art. 2 ust. 1 rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) 2024/369 zgłoszenie należy złożyć w ciągu 12 miesięcy przed złożeniem wniosku. W związku z tym możliwe jest powołanie się na istniejące zgłoszenie, jeżeli drugi wniosek zostanie złożony w terminie 12 miesięcy od daty istniejącego zgłoszenia, z uwzględnieniem poniższych ograniczeń technicznych. Po złożeniu zgłoszenia zamiaru DWD zgłaszającemu przyznawany jest identyfikator, tzw. numer zgłoszenia zamiaru DWD. Jego format to DWD-XXXXXXXXXX (gdzie X to cyfra od 0 do 9). Ten numer identyfikacyjny stanowi unikalną kombinację nazwy podmiotu prawnego zgłaszającego, substancji, rodzaju materiału istotnego dla wniosku (materiały organiczne, metalowe, cementowe lub nieorganiczne) oraz rodzaju wniosku (nowy, przegląd lub wycofanie). Numer ten jest ważny przez 12 miesięcy i jest unikalny dla danej kombinacji podmiotu prawnego – substancji – rodzaju materiału – rodzaju wniosku; w ciągu tych 12 miesięcy nie można ponownie wygenerować drugiego numeru dla tej samej kombinacji.Biorąc pod uwagę to ograniczenie techniczne, działania, które należy podjąć w celu złożenia drugiego zawiadomienia o zamiarze DWD, a następnie drugiego wniosku DWD, są następujące: Scenariusz 1: Złożenie drugiego wniosku DWD ma nastąpić w terminie krótszym niż 12 miesięcy od pomyślnego złożenia pierwszego zawiadomienia o zamiarze DWD: Scenariusz 1a: Zgłaszający/wnioskodawca nie zamierza wprowadzać żadnych zmian w treści pierwotnego zgłoszenia zamiaru DWD – Wymagane działanie: Należy przystąpić do złożenia drugiego wniosku DWD, ponownie wykorzystując numer zasobu (numer zgłoszenia zamiaru DWD), który jest już dostępny. Scenariusz 1b: Zgłaszający/wnioskodawca pragnie wprowadzić zmiany w informacjach innych niż tożsamość substancji, rodzaj materiału lub rodzaj zastosowania – Wymagane działanie: Należy złożyć aktualizację wciąż ważnego pierwszego zgłoszenia zamiaru do DWD, a następnie złożyć drugi wniosek do DWD. Scenariusz 1c: Zgłaszający/wnioskodawca chce wprowadzić zmiany w (a) tożsamości substancji, (b) rodzaju materiału lub (c) rodzaju wniosku – Wymagane działanie: Należy sporządzić nowe zawiadomienie o zamiarze w systemie DWD i użyć nowego numeru zasobu do złożenia drugiego wniosku w systemie DWD. Scenariusz 2: Złożenie drugiego wniosku w systemie DWD ma nastąpić po upływie ponad 12 miesięcy od pomyślnego złożenia pierwszego zawiadomienia o zamiarze w systemie DWD – Wymagane działanie: Należy złożyć nowe zawiadomienie o zamiarze DWD i użyć nowego numeru zasobu do złożenia drugiego wniosku DWD. Uwaga: w odniesieniu do scenariusza 1a ponowne wykorzystanie pierwotnego zawiadomienia o zamiarze DWD bez aktualizacji nie pozwoliłoby na poinformowanie zainteresowanych stron ani ECHA o zamiarze wnioskodawcy dotyczącym złożenia drugiego wniosku DWD. Zaleca się oddzielne skontaktowanie się z ECHA i poinformowanie o takim zamiarze.