Zmienność między partiami wynika z wahań parametrów procesowych nieodłącznie związanych z procesem produkcyjnym, który jest określony przez szereg parametrów (np. materiały wyjściowe, rozpuszczalniki, temperatura, kolejność etapów produkcji itp.).
Jeśli różnice w parametrach wynikają wyłącznie ze zmienności między partiami, wówczas nadal uznaje się je za tę samą nanoformę. Jeśli jednak wprowadzono celowe zmiany parametrów procesu, wówczas są to różne nanoformy.
