„Należy postępować w następujący sposób:
Należy przypisać substancję referencyjną dla substancji bezwodnej i wybrać odpowiedni typ substancji (jednoskładnikowa, wieloskładnikowa lub UVCB) w sekcji 1.1.
Ze względów technicznych należy zgłosić skład substancji bezwodnej jako pierwszy skład o typie „Skład substancji z punktu widzenia podmiotu prawnego” w sekcji 1.2.
Jeśli produkujesz lub importujesz substancję bezwodną, powinieneś zgłosić skład tej substancji jako pierwszy skład.
Jeśli nie produkujesz ani nie importujesz substancji bezwodnej, nadal musisz zgłosić skład odpowiadający tej substancji jako pierwszy skład w sekcji 1.2. W tym przypadku zalecamy zgłoszenie składu teoretycznego, w którym substancja odniesienia dla substancji bezwodnej jest podana w typowym stężeniu 100 % (w/w). Jako typ składu wybierz „Skład substancji określony przez podmiot prawny”. W polu „Opis” należy zaznaczyć, że zgłaszany skład jest teoretyczny. W polu „Uzasadnienie odstępstwa” należy wpisać następującą informację: „Skład ten nie jest ani produkowany, ani importowany. Zgłaszany jest wyłącznie ze względów technicznych, ponieważ zastosowano odstępstwo dotyczące rejestracji hydratów”.
Należy zgłosić wszystkie inne istotne składy, w tym składy różnych hydratów objętych rejestracją. W przypadku składów odnoszących się do hydratów w polu „Uzasadnienie odstępstwa” należy wskazać „Hydrat objęty rejestracją substancji bezwodnej”. „Typ składu” zgłaszanych składów hydratów powinien wynosić „skład substancji jako podmiotu prawnego”.
”
