Kontrola kompletności ma na celu zapewnienie, że w dokumentacji zawarte są wszystkie wymagane informacje. W związku z tym nie można przejść kontroli kompletności, podając symbole zastępcze w miejsce brakujących informacji, nawet jeśli badania zostały zlecone. Jeśli nie można spełnić wymogu informacyjnego za pomocą dostępnych danych lub dostosowania (lub, w przypadku wymogów informacyjnych określonych w załącznikach IX–X, za pomocą propozycji badań), nie przejdzie się kontroli kompletności w odniesieniu do tego wymogu informacyjnego. W przypadku niepowodzenia w kontroli kompletności zostanie wyznaczony standardowy termin czterech miesięcy na dostarczenie brakujących lub niekompletnych informacji. W związku z tym, jeśli nie przejdziesz kontroli kompletności przy pierwszej próbie, a w międzyczasie uzyskasz wyniki badań, możesz zmienić dokumentację i przejść kontrolę kompletności przy drugiej próbie. Data złożenia będzie odpowiadać dacie złożenia pierwszej próby. Aby uzyskać porady dotyczące zgłaszania niezakończonych badań, które zostały zlecone w odpowiedzi na decyzję ECHA wzywającą do przeprowadzenia badania, zapoznaj się z dokumentem „Informacje na temat ręcznej weryfikacji podczas kontroli kompletności”, rozdział 2.
Czy mogę zarejestrować nanoformę i przejść kontrolę kompletności, jeśli brakuje mi niektórych wymaganych informacji z powodu trwających pomiarów, które zostały zlecone laboratoriom badawczym, ale nie zostały jeszcze zakończone?
Zaktualizowano 2026-07-24
Czy w naszej dokumentacji członkowskiej dotyczącej nanoformy substancji musimy zastosować podejście oparte na analogii (read-across) w odniesieniu do punktów końcowych, w przypadku których opieramy się na badaniach dotyczących formy nie-nano przedłożonych przez rejestrującego wiodącego?Czy mogę włączyć do jednego zestawu nanoform takie nanoformy, które są sprzeczne z ograniczeniami określonymi w wytycznych, jeśli potrafię uzasadnić, że ocena zagrożenia, narażenia i ryzyka dla nanoform w zestawie może zostać przeprowadzona łącznie?