Czy muszę rejestrować substancje poddane chemicznej obróbce powierzchniowej?

W procesie obróbki powierzchni istotne są następujące substancje: „Substancja bazowa”: substancja w postaci cząstek, na którą nakładana jest obróbka powierzchniowa. „Środek do obróbki powierzchni”: substancja reagująca z powierzchnią substancji bazowej, tj. substancja stosowana jako materiał wyjściowy w procesie obróbki powierzchniowej. „„Substancja poddana obróbce powierzchniowej”: substancja powstała w wyniku obróbki substancji bazowej środkiem do obróbki powierzchniowej. Gdy substancja jest poddawana obróbce powierzchniowej, powstała w ten sposób substancja poddana obróbce powierzchniowej nie może być rejestrowana jako taka na mocy rozporządzenia REACH. Ma to jednak konsekwencje dla wymogów rejestracyjnych dotyczących substancji bazowej i środka do obróbki powierzchniowej. Konsekwencje te zależą od postaci substancji bazowej, która jest poddawana obróbce powierzchniowej.Substancja bazowa jest nanoformą. W przypadku gdy substancja bazowa występuje w postaci nanoformy, obróbka powierzchniowa stanowi parametr charakterystyki tej nanoformy zgodnie z załącznikiem VI do rozporządzenia REACH. Każda obróbka powierzchniowa substancji bazowej oraz każda zmiana warunków reakcji lub stosunku molowego środka do obróbki powierzchniowej powoduje powstanie innej nanoformy, którą należy wyraźnie zgłosić w dokumentacji rejestracyjnej. Każda nanoforma substancji bazowej musi zostać scharakteryzowana i szczegółowo opisana w dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z sekcjami 2.4.2-2.4.5 załącznika VI do rozporządzenia REACH. Każda nanoforma poddana obróbce powierzchniowej ujęta w dokumentacji rejestracyjnej musi zostać scharakteryzowana zgodnie z sekcją 2.4.3 załącznika VI do rozporządzenia REACH. Charakterystyka ta musi zawierać „Opis funkcjonalizacji lub obróbki powierzchni oraz identyfikację każdego środka, w tym nazwę IUPAC oraz numer CAS lub WE”. Dokumentacja rejestracyjna musi również zawierać konkretny zestaw danych dotyczących zagrożeń (tj. wymagania informacyjne zawarte w załącznikach VII-X) dotyczących nanopostaci poddanej obróbce powierzchniowej. Ten zestaw danych dotyczących zagrożeń musi być wyraźnie powiązany z odpowiadającą mu nanopostacią poddaną obróbce powierzchniowej, scharakteryzowaną zgodnie z załącznikiem VI.Wytyczne dotyczące zgłaszania nanoform w rejestracji można znaleźć w sekcji pytań i odpowiedzi dotyczących nanoform substancji oraz w „Załączniku dotyczącym nanoform mającym zastosowanie do Wytycznych w sprawie rejestracji i identyfikacji substancji”.Substancja bazowa nie jest nanoformą. W przypadku gdy postać substancji bazowej nie jest nanoformą, każda obróbka powierzchniowa tej substancji skutkowałaby „dwuwymiarową” modyfikacją cząstek, tj. reakcją chemiczną zachodzącą wyłącznie na powierzchni cząstek z czynnikiem do obróbki powierzchniowej. W związku z tym substancja poddana obróbce powierzchniowej nie może być uznana za mieszaninę ani zdefiniowana jako odrębna substancja w oparciu o kryteria zawarte w Wytycznych dotyczących identyfikacji i nazewnictwa substancji w ramach REACH.W odniesieniu do substancji bazowej: Producent lub importer substancji bazowej, który stosuje obróbkę powierzchniową, oraz importer substancji poddanej obróbce powierzchniowej muszą zawrzeć następujące informacje w dokumentacji rejestracyjnej substancji bazowej: W sekcji 1.2 dokumentacji rejestracyjnej: identyfikację substancji bazowej; oraz identyfikację środka do obróbki powierzchniowej i opis procesu obróbki powierzchniowej (w polu „Opis”).Informacje dotyczące wszelkich zagrożeń lub ryzyka charakterystycznych dla substancji poddanej obróbce powierzchniowej. Zagrożenia te lub ryzyko muszą być odpowiednio uwzględnione w dokumentacji poprzez klasyfikację i oznakowanie oraz poprzez ocenę bezpieczeństwa chemicznego i wynikające z niej scenariusze narażenia. W odniesieniu do środka do obróbki powierzchniowej: Środek do obróbki powierzchniowej musi zostać zarejestrowany przez producenta lub importera substancji poddanej obróbce powierzchniowej, jeżeli produkuje on lub importuje ten środek jako samą substancję w UE/EOG. W przypadku gdy środek do obróbki powierzchniowej podlega rejestracji, dokumentacja rejestracyjna musi zawierać opis zastosowania „obróbka powierzchniowa” w sekcji 3.5 dokumentacji rejestracyjnej.