Czy substancja podlegająca procedurze udzielania zezwoleń może zostać objęta ograniczeniami na mocy rozporządzenia REACH? Gdzie mogę znaleźć informacje na ten temat?

Substancje podlegające procedurze udzielania zezwoleń (wymienione w załączniku XIV do rozporządzenia REACH) mogą również figurować na liście ograniczeń (załącznik XVII do rozporządzenia REACH). Należy zauważyć, że zezwolenie na mocy rozporządzenia REACH dotyczy określonych etapów cyklu życia substancji, takich jak „stosowanie” substancji w postaci własnej lub w mieszaninach oraz „wprowadzanie do obrotu w celu dalszego stosowania substancji w postaci własnej lub w mieszaninach”. Zezwolenie nie dotyczy produkcji substancji ani wprowadzania do obrotu substancji w wyrobach, a także niektórych zastosowań substancji (np. półproduktów). Ograniczenia mogą obejmować produkcję substancji, w postaci własnej lub w mieszaninach, zastosowania substancji oraz ich wprowadzanie do obrotu w postaci własnej, jako składników innych substancji, w mieszaninach lub w wyrobach. W związku z tym w załączniku XVII do rozporządzenia REACH mogą istnieć ograniczenia dotyczące substancji, które są również ujęte w załączniku XIV do rozporządzenia REACH, obejmujące te etapy cyklu życia substancji, które nie są objęte procedurą udzielania zezwoleń. Można rozważyć następujące przypadki: 1.   Ograniczenia poprzedzające umieszczenie substancji w załączniku XIV Mogą wystąpić przypadki, w których w momencie umieszczenia substancji w załączniku XIV w załączniku XVII istnieje już ograniczenie obejmujące produkcję, stosowanie i/lub wprowadzanie do obrotu tej substancji, a zatem oba mają zastosowanie równolegle. Jeżeli ograniczenie obejmuje „stosowanie” substancji, stosowanie to podlega ograniczeniu i warunkom w nim określonym. Zastosowania substancji nieobjęte ograniczeniem nadal podlegają przepisom dotyczącym udzielania zezwoleń. Dotyczy to na przykład ftalanu bis(2-etyloheksylu) (DEHP), który jest wymieniony zarówno w załączniku XIV do rozporządzenia REACH, jak i w załączniku XVII (pozycja 51 dotycząca ograniczeń). Pozycja 51(1) załącznika XVII zakazuje stosowania DEHP w zabawkach i artykułach pielęgnacyjnych dla dzieci w stężeniu równym lub większym niż 0,1% masy materiału zmiękczonego. W praktyce oznacza to, że DEHP nie może być stosowany w takich artykułach w stężeniu przekraczającym tę wartość, natomiast zastosowania (oraz wprowadzanie do obrotu) DEHP w postaci własnej lub w mieszaninach przeznaczonych do dalszego stosowania podlegają procedurze udzielania zezwoleń. 2.   Ograniczenia wprowadzane po umieszczeniu substancji w załączniku XIV: Nie ma żadnych ograniczeń w przyjmowaniu ograniczeń dotyczących produkcji lub wprowadzania do obrotu substancji w wyrobach. W rzeczywistości art. 69 ust. 2 rozporządzenia REACH nakłada na ECHA obowiązek rozważenia, czy ryzyko wynikające ze stosowania substancji ujętej w załączniku XIV w wyrobach jest odpowiednio kontrolowane po upływie terminu wygaśnięcia (uwaga: termin wygaśnięcia, od którego wprowadzanie do obrotu i stosowanie substancji jest zabronione, chyba że udzielono zezwolenia) lub po upływie terminu, w którym stosowanie tej substancji jest zwolnione z obowiązku uzyskania zezwolenia. Jeśli ECHA stwierdzi, że stosowanie tej substancji w wyrobach może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzkiego i/lub środowiska, ECHA zaproponuje Komisji Europejskiej wprowadzenie ograniczenia, przygotowując wniosek o ograniczenie. Informacje na temat tego procesu są dostępne na stronie internetowej ECHA.Warto wziąć pod uwagę, że na wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń (załącznik XIV do rozporządzenia REACH) mogą zostać umieszczone wyłącznie substancje zidentyfikowane jako substancje wzbudzające bardzo duże obawy (SVHC) (uwaga: substancje SVHC to substancje sklasyfikowane jako CMR kategorii 1A lub 1B, substancje PBT i vPvB oraz substancje o równoważnym poziomie zagrożenia (np. substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego)) ze względu na ich niebezpieczne właściwości. Ograniczenie dotyczące „stosowania” substancji wcześniej wymienionej w załączniku XIV może zostać przyjęte w celu uwzględnienia zagrożeń dla zdrowia ludzkiego lub środowiska wynikających ze „stosowania” tej substancji, wynikających z jej właściwości wewnętrznych innych niż właściwości SVHC (art. 58 ust. 5 rozporządzenia REACH).