„Tak, są. Zgodnie z dyrektywą 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu dotyczącego produktów leczniczych stosowanych u ludzi tabletki lecznicze są produktami leczniczymi i podlegają wyłączeniu z przepisów rozporządzenia CLP, o ile znajdują się w stanie gotowym. Stan gotowości produktu leczniczego odnosi się do substancji lub mieszaniny, a nie do jej opakowania, ponieważ przepakowanie tabletek nie zmienia substancji ani mieszaniny. Tabletki luzem, które nie ulegną zmianie po wyprodukowaniu, są zatem uznawane za znajdujące się w stanie gotowości i przeznaczone dla użytkownika końcowego. W związku z tym nie ma potrzeby klasyfikowania, oznakowywania ani pakowania tych tabletek luzem zgodnie z rozporządzeniem CLP, ani zgłaszania ich do wykazu C&L.
Konieczne będzie jednak uwzględnienie kwestii bezpieczeństwa i higieny pracy, aby zapewnić bezpieczne obchodzenie się z tymi tabletkami luzem na etapach transportu i pakowania, aż do momentu, gdy dotrą one do użytkownika końcowego w odpowiednim opakowaniu wraz z odpowiednimi instrukcjami bezpiecznego stosowania.”
