Czy w przypadku substancji sklasyfikowanej wyłącznie jako substancja drażniąca dla oczu konieczne jest przeprowadzenie pełnej charakterystyki ryzyka w ramach oceny bezpieczeństwa chemicznego (CSA)?

Niekoniecznie. Zakres charakterystyki ryzyka, którą należy przeprowadzić w ramach CSA, zależy od profilu zagrożenia substancji. Musi ona uwzględniać każde zagrożenie, a nie tylko te, które prowadzą do klasyfikacji (pkt 0.5 i 6 załącznika I do rozporządzenia REACH). Po pierwsze, należy uwzględnić każde zidentyfikowane zagrożenie fizyczne, zdrowotne i środowiskowe, nawet jeśli klasyfikacja nie jest wymagana. Obejmuje to zebranie przewidywanych lub wyznaczonych poziomów niepowodujących skutków lub poziomów minimalnych skutków (PNEC, DNEL lub DMEL), jeśli jest to właściwe. Należy również uwzględnić odpowiednie ramy czasowe, kompartmenty środowiskowe, populacje ludzkie, skutki zdrowotne oraz drogi narażenia. Wartości DNEL dla podrażnienia/korozji można wyznaczyć tylko wtedy, gdy dostępne są informacje dotyczące zależności dawka-odpowiedź. W związku z tym w przypadku punktów końcowych, takich jak podrażnienie oczu, dla których nie można wyznaczyć wartości DNEL, konieczne jest bardziej jakościowe podejście do oceny i kontroli takich zagrożeń. Może to mieć miejsce w sytuacji, gdy klasyfikacja wynika z wartości pH lub gdy dostępne są wyłącznie dane QSAR. Więcej informacji na temat tego podejścia można znaleźć w Wytycznych dotyczących wymagań informacyjnych i oceny bezpieczeństwa chemicznego, rozdziały R.8 (część E) i R.10.Jeśli nie występują żadne inne zagrożenia, wystarczy opisać środki zapewniające uniknięcie lub opanowanie ryzyka dla oczu w scenariuszach narażenia (ES). Jeśli zidentyfikowano inne zagrożenia, ocena powinna uwzględniać również te zagrożenia. Ocena narażenia i wynikająca z niej charakterystyka ryzyka powinny obejmować wszystkie etapy cyklu życia substancji wynikające z jej produkcji oraz zidentyfikowane zastosowania.Więcej informacji na temat jakościowej oceny wpływu na zdrowie ludzi można znaleźć w Praktycznym przewodniku dotyczącym przeprowadzania jakościowej oceny wpływu na zdrowie ludzi. Wskazówka: Korzystanie z narzędzia Chesar pomoże w określeniu zakresu oceny narażenia oraz rodzaju charakterystyki ryzyka. Więcej informacji można znaleźć w Podręczniku użytkownika Chesar 3, rozdział 6, „Generowanie CSR i eksportowanie informacji do IUCLID”.