„To zależy. Zobacz bardziej ogólne pytania i odpowiedzi nr 1498 i 1030, a także pytanie i odpowiedź nr 1442.
Na przykład włączenie substancji wymienionej w załączniku XIV do wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro (IVD), który jest wyrobem, nie podlega wyłączeniu na mocy art. 56 ust. 3 rozporządzenia REACH. Podobnie stosowanie substancji wymienionej w załączniku XIV na wcześniejszych etapach cyklu życia w celu wytworzenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, które nie są artykułami (np. odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne lub zestawy), oraz w przypadku gdy substancja wymieniona w załączniku XIV nie jest włączana do wyrobu medycznego do diagnostyki in vitro, nie podlega wyłączeniu na mocy art. 56 ust. 3 rozporządzenia REACH. Przykładem tego ostatniego jest stosowanie substancji wymienionej w załączniku XIV do lizy błon komórkowych podczas oczyszczania przeciwciał, które są następnie wykorzystywane w wyrobie medycznym do diagnostyki in vitro, który nie jest wyrobem: takie zastosowanie wymagałoby uzyskania zezwolenia.
”
