Czym jest „ewidentnie nieuzasadnione” dostosowanie?

Każda adaptacja przedłożona zgodnie ze szczegółowymi zasadami określonymi w załącznikach VII-X lub ogólnymi zasadami adaptacji określonymi w załączniku XI do rozporządzenia REACH opiera się na konkretnych elementach, które rejestrujący musi spełnić i wykazać na poparcie tej adaptacji. Po upływie terminu określonego w przyjętej decyzji ECHA ocenia informacje przedłożone w aktualizacji dokumentacji w odpowiedzi na tę decyzję. Jeśli ECHA uzna argumenty na poparcie któregokolwiek z tych elementów za „ewidentnie nieuzasadnione”, stanowi to nadużycie procedury, a tym samym równoznaczne jest z całkowitym brakiem odpowiedzi na pierwszą przyjętą decyzję ECHA. W takich przypadkach ECHA może przesłać zwykłą informację na ten temat do właściwych organów państw członkowskich oraz organów krajowych.Przykłady „ewidentnie nieuzasadnionych” dostosowań to: każde dostosowanie oparte na jednym lub kilku elementach, które zostały już odrzucone w przyjętej decyzji ECHA. Na przykład w decyzji ECHA mogło zostać określone, że odniesienie do konkretnej substancji jest niemożliwe; w związku z tym kolejne badanie dotyczące tej substancji, do której ma się odnosić odniesienie, nie będzie w stanie spełnić wymogu informacyjnego. Podobnie za „ewidentnie nieuzasadnione” można uznać dostosowanie, które zostało odrzucone z powodu braku dokumentacji i w przypadku którego dokumentacja nadal nie została dostarczona w ramach działań następczych, lub dostosowanie, w przypadku którego dostarczona dokumentacja jest dokładnie taka sama jak ta, która została już odrzucona w ramach przedmiotu zgłoszenia dokumentacji, którego dotyczyła decyzja ECHA. Analogiczne stosowanie wymaga podobieństwa między substancjami oraz wyjaśnienia, dlaczego ich właściwości mogą być podobne lub wykazywać podobną zależność. W przypadku braku takiego wyjaśnienia warunki zastosowania metody read-across nie mogą zostać spełnione. Przedstawiono prognozę modelową (QSAR) w celu spełnienia wymogu informacyjnego; jednakże zarejestrowane substancje nie mieszczą się w zakresie stosowania modelu wykorzystanego do prognozy lub model nie jest odpowiedni dla konkretnego rodzaju substancji.