Do kiedy mogę zaktualizować moją dokumentację, aby aktualizacja została uwzględniona w procesie oceny dokumentacji?

Twoim obowiązkiem prawnym jest utrzymywanie dokumentacji w aktualnym stanie – innymi słowy, aktualizowanie dokumentacji bez zbędnej zwłoki, jeśli dowiesz się o nowych informacjach. Dlatego też rozpoczęcie kontroli zgodności nie powinno być czynnikiem skłaniającym do aktualizacji dokumentacji. Gdy ECHA rozpocznie ocenę dokumentacji, informacje na temat statusu tej oceny można znaleźć na stronie Status oceny dokumentacji. W związku z tym przed wydaniem projektu decyzji mają Państwo możliwość zweryfikowania i (w razie potrzeby) zaktualizowania dokumentacji, zwłaszcza w odniesieniu do informacji dotyczących zastosowania i wielkości obrotu. Po wydaniu projektu decyzji ECHA uwzględni w „procesie podejmowania decyzji” w ramach oceny wyłącznie informacje przekazane w uwagach do projektu decyzji. Jeśli dysponują Państwo nowymi informacjami, które mogą spowodować usunięcie jednego lub kilku żądań z projektu decyzji (np. nowe badanie eksperymentalne), muszą Państwo przedłożyć takie informacje zarówno w ramach aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej za pośrednictwem REACH-IT, jak i w uwagach do projektu decyzji. ECHA rozpatrzy nowe informacje i może odpowiednio zmienić decyzję. Po upływie terminu na zgłaszanie uwag pod uwagę mogą być brane wyłącznie najnowsze badania eksperymentalne, które stały się dostępne po otrzymaniu projektu decyzji, a także zmiany przedziałów tonażowych i zmiany typu rejestracji. Jeśli zaktualizujesz swoją dokumentację o takie istotne nowe informacje po upływie terminu na zgłaszanie uwag do projektu decyzji, musisz skontaktować się z ECHA za pośrednictwem formularza kontaktowego. W takiej korespondencji z ECHA musisz (i) odnieść się do odpowiedniego projektu decyzji, (ii) przytoczyć informacje zawarte w aktualizacji, (iii) wyjaśnić, dlaczego informacje te nie zostały przedłożone w uwagach do projektu decyzji, oraz (iv) wyjaśnić, w jaki sposób informacje te wpływają na wnioski o udzielenie informacji zawarte w projekcie decyzji w sprawie oceny. W konkretnym przypadku, gdy po otrzymaniu projektu decyzji zaprzestaną Państwo produkcji lub importu substancji, prosimy zapoznać się z pytaniem i odpowiedzią nr 1580. Więcej informacji można znaleźć również w sekcji „Decyzja w ramach oceny dokumentacji” w zaleceniach dla rejestrujących oraz w praktycznym przewodniku „Jak postępować w trakcie oceny dokumentacji”.