Jak złożyć zapytanie dotyczące odnośnego porównania (read-across) w systemie REACH-IT, aby uzyskać informacje na temat badań przedłożonych co najmniej 12 lat wcześniej w dokumentacji dotyczącej innej substancji?

Jeśli w swojej dokumentacji rejestracyjnej chcesz opracować adaptację opartą na read-across i grupowaniu dla danej substancji, możesz wykorzystać (szczegółowe) streszczenia badań (RSS) przedłożone co najmniej 12 lat wcześniej w dokumentacji dotyczącej innej substancji. W takim przypadku możesz złożyć zapytanie dotyczące read-across w systemie REACH-IT, aby uzyskać informacje na temat takich danych zgodnie z art. 25 ust. 3 rozporządzenia REACH. Należy pamiętać, że w ramach jednego zapytania można zwrócić się o informacje dotyczące RSS tylko dla jednej substancji. Dokumentacja zapytania o odniesienie tworzona jest w systemie IUCLID. Należy postępować zgodnie z instrukcjami technicznymi zawartymi w podręczniku „Jak przygotować dokumentację zapytania” (dostępnym pod adresem https://echa.europa.eu/manuals).W dokumentacji zapytania o zastosowanie zasady read-across należy: wykazać rzeczywisty zamiar rejestracji lub aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej poprzez podanie ECHA numeru zapytania lub numeru rejestracji. Numer rejestracji/zapytania należy podać w sekcji 1.3 „Identyfikatory” programu IUCLID: jako „Rodzaj zapytania” należy określić „zapytanie dotyczące badań read-across” [Typ 5] w sekcji 14 IUCLID „Wymogi informacyjne”, W sekcji 14 IUCLID „Wymogi informacyjne” należy podać numer WE substancji, dla której potrzebne jest streszczenie badań (RSS) przedłożone ponad 12 lat temu, W sekcji 14 IUCLID „Wymogi informacyjne” należy wymienić punkty końcowe, dla których potrzebne są informacje. Po przygotowaniu dokumentacji można ją złożyć w systemie REACH-IT:Przypominamy, że art. 25 ust. 3 rozporządzenia REACH stanowi, iż „Wszelkie streszczenia badań lub rzetelne streszczenia badań przedłożone w ramach rejestracji na mocy niniejszego rozporządzenia co najmniej 12 lat wcześniej mogą być wykorzystane do celów rejestracji przez innego producenta lub importera”. Należy jednak pamiętać, że jakość RSS przedłożonych 12 lat wcześniej musi zostać oceniona przez potencjalnych rejestrujących. W związku z tym (potencjalni) rejestrujący powinni w pierwszej kolejności skontaktować się z podmiotami przekazującymi dane w celu uzyskania dostępu do RSS oraz omówienia ich jakości i wiarygodności. Poprzedni rejestrujący nie mogą żądać od potencjalnego rejestrującego odszkodowania za wykorzystanie tych RSS do celów rejestracji. W przypadku, gdy w ramach procesu zapytania nie uda się wynegocjować wykorzystania RSS przedłożonych co najmniej 12 lat wcześniej, w ostateczności można skontaktować się z działem pomocy technicznej ECHA.