Artykuł 67 ust. 1 rozporządzenia REACH stanowi, że substancja występująca samodzielnie, w mieszaninie lub w wyrobie, w odniesieniu do której załącznik XVII zawiera ograniczenie, nie może być produkowana, wprowadzana do obrotu ani stosowana, chyba że spełnia warunki tego ograniczenia.
Na podstawie art. 69 ust. 1 rozporządzenia REACH Komisja może zwrócić się do ECHA o wszczęcie procedury wprowadzania ograniczeń, jeżeli istnieje obawa, że produkcja, wprowadzanie do obrotu lub stosowanie określonej substancji stwarza zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska, które nie jest odpowiednio kontrolowane i wymaga podjęcia działań. Państwo członkowskie (lub grupa państw członkowskich) może również wszcząć procedurę wprowadzania ograniczeń na podstawie art. 69 ust. 4 rozporządzenia REACH.
Na podstawie art. 69 ust. 2, po upływie terminu wygaśnięcia obowiązku dla substancji ujętej w załączniku XIV do rozporządzenia REACH (wykaz substancji podlegających procedurze udzielania zezwoleń), ECHA weryfikuje, czy stosowanie tej substancji w wyrobach może stanowić zagrożenie dla zdrowia ludzkiego lub środowiska. Jeżeli ECHA stwierdzi, że ryzyko nie jest odpowiednio kontrolowane, musi przedłożyć Komisji wniosek o ograniczenie (dokumentacja zgodnie z załącznikiem XV).
Procedura wprowadzania ograniczeń mająca zastosowanie w tych przypadkach jest uregulowana w art. 69-73 rozporządzenia REACH i wyjaśniona na stronie internetowej ECHA w sekcji poświęconej procedurze wprowadzania ograniczeń.
Należy zauważyć, że w celu uprzedniego poinformowania o planowanym wniosku zamiar przygotowania wniosku o wprowadzenie ograniczenia jest podawany do wiadomości publicznej w rejestrze zamiarów przed sporządzeniem samego wniosku.
Etapy (i ich czas trwania) tego procesu wprowadzania ograniczeń są następujące:
1) Przygotowanie i złożenie wniosku o ograniczenie (12 miesięcy) – Etap 1
2) Konsultacje społeczne dotyczące sprawozdania w sprawie ograniczenia oraz projektu opinii SEAC (6 miesięcy) – Etap 2a
3) Opracowanie opinii przez Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) oraz Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych (SEAC) przy ECHA (12 miesięcy od opublikowania wniosku) – Faza 3.1
4) Jeżeli Komisja uzna, że warunki wprowadzenia ograniczenia są spełnione, przygotowuje projekt zmiany wykazu ograniczeń zawartego w załączniku XVII do rozporządzenia REACH (w ciągu 3 miesięcy od otrzymania opinii SEAC). Decyzja Komisji w ramach procedury komitetowej (czas trwania jest zmienny). I wreszcie, przestrzeganie i egzekwowanie ograniczenia – Faza 3
Komisja może również zaproponować ograniczenia dotyczące stosowania przez konsumentów w odniesieniu do substancji w postaci własnej, w mieszaninach lub w wyrobach, które spełniają kryteria klasyfikacji jako rakotwórcze, mutagenne dla komórek rozrodczych lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A lub 1B i które mogłyby być stosowane przez konsumentów (art. 68 ust. 2 rozporządzenia REACH). Proces ten przebiega według uproszczonej ścieżki, która nie wymaga konsultacji z RAC i SEAC.
