Tak, pod pewnymi warunkami. Zgodnie z wyrokiem Sądu (sprawa T-837/16, Szwecja przeciwko Komisji Europejskiej) wnioskodawca ma obowiązek przygotować plan zastąpienia, jeżeli ogólnie dostępne są odpowiednie alternatywy (zob. nota Komisji z dnia 27 maja 2020 r.). W ramach ścieżki społeczno-gospodarczej zezwolenie może zostać udzielone w takich przypadkach, o ile wykazano, że (i) alternatywy te nie są technicznie lub ekonomicznie wykonalne dla wnioskodawcy oraz (ii) korzyści społeczno-gospodarcze przeważają nad ryzykiem dla zdrowia ludzkiego lub środowiska wynikającym ze stosowania substancji. Komitety RAC i SEAC przedstawią swoją ocenę wiarygodności planu zastąpienia oraz jego spójności z analizą alternatyw i oceną społeczno-ekonomiczną, tak aby Komisja mogła podjąć decyzję w sprawie udzielenia zezwolenia. ECHA dostosowała format planu zastąpienia, uwzględniając interpretację Trybunału, oraz zaktualizowała instrukcje dotyczące sposobu organizacji i przedstawienia planu zastąpienia.
Jeśli ogólnie dostępna jest odpowiednia alternatywa – ale nie jest ona technicznie lub ekonomicznie wykonalna dla wnioskodawcy – i w związku z tym wnioskodawca przedkłada plan zastąpienia, czy można udzielić zezwolenia w ramach ścieżki społeczno-gospodarczej?
Zaktualizowano 2026-07-24
Czy muszę złożyć zapytanie, jeśli chcę zarejestrować nanoformy substancji, dla której nie posiadam jeszcze rejestracji? Jeśli tak, jakie informacje należy zawrzeć w dokumentacji zapytania dotyczącej nanoform tej substancji?Jeśli w odniesieniu do mojego produktu złożono wniosek o odesłanie w ramach toczącego się postępowania w sprawie wzajemnego uznawania w następstwie wydania zezwolenia lub wniosku o wprowadzenie zmian o mniejszym lub większym znaczeniu do zezwolenia, w przypadku którego Zjednoczone Królestwo (UK) było państwem członkowskim odniesienia, jakie są konsekwencje po wystąpieniu Wielkiej Brytanii z Unii?