Substancje czynne produkowane lub importowane do stosowania w produktach biobójczych uznaje się za zarejestrowane do stosowania w danym produkcie biobójczym w następujących sytuacjach:
Substancja czynna została zatwierdzona zgodnie z rozporządzeniem (UE) nr 528/2012 („BPR”) lub
Substancja czynna jest przedmiotem oceny w ramach programu przeglądu istniejących substancji czynnych ustanowionego na mocy art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE i kontynuowanego na mocy art. 89 rozporządzenia BPR.
Wykaz zatwierdzonych substancji czynnych jest dostępny na stronie internetowej ECHA:
http://echa.europa.eu/nformation-on-chemicals/biocidal-active-substances
Aby sprawdzić, które substancje czynne są objęte programem przeglądu, należy zapoznać się z załącznikiem II część I do rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) nr 1062/2014, dostępnego również na stronie internetowej ECHA:
http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/existing-active-substance
Zwolnienie z rejestracji zgodnie z rozporządzeniem REACH ma również zastosowanie w następujących przypadkach:
Substancja czynna jest wytwarzana/importowana do stosowania w produkcie biobójczym, który posiada uproszczone zezwolenie (art. 27 rozporządzenia BPR)
Substancja czynna jest wytwarzana/importowana do stosowania w produkcie biobójczym, który posiada zezwolenie tymczasowe (art. 55 rozporządzenia BPR)
Substancja czynna jest produkowana/importowana wyłącznie do stosowania w produkcie biobójczym, który jest przedmiotem eksperymentów lub badań prowadzonych w celach naukowych lub w ramach badań i rozwoju ukierunkowanych na produkty i procesy (art. 56 rozporządzenia BPR).
Jeśli produkujesz lub importujesz substancję do zastosowań biobójczych i niebiobójczych, musisz zarejestrować ją w odniesieniu do ilości tej substancji wykorzystywanej w produktach niebiobójczych.
