Rejestrujący, którzy składają wniosek o przeprowadzenie badań zgodnie z załącznikami IX i X do rozporządzenia REACH, mogą zrezygnować z badań 28-dniowych, o ile spełnione są określone warunki. Jeśli jednak nie ma wyników 28-dniowego badania toksyczności po podawaniu powtarzanym, ponieważ złożono wniosek o przeprowadzenie 90-dniowego badania toksyczności po podawaniu powtarzanym, nie jest możliwe wyznaczenie wartości DNEL. Jakie tymczasowe środki zarządzania ryzykiem (RMM) można by zalecić w tej sytuacji?

Tymczasowe środki zarządzania ryzykiem (RMM) należy uwzględnić w raporcie bezpieczeństwa chemicznego (CSR) i przekazać użytkownikom substancji (zgodnie z art. 31 lub 32 rozporządzenia REACH, w formie scenariusza narażenia (ES) lub w inny sposób). Środki te muszą opisywać, w jaki sposób należy postępować z substancją w odpowiedni sposób w przypadku braku wystarczających informacji toksykologicznych oraz w oczekiwaniu na wyniki proponowanych badań dotyczących zagrożeń długoterminowych. Jeżeli nie jest dostępny pochodny poziom bez wpływu (DNEL), od rejestrującego oczekuje się przeprowadzenia jakościowej charakterystyki ryzyka w odniesieniu do zidentyfikowanych zastosowań i przewidywanego narażenia oraz uzasadnienia, że środki te są wystarczające do opanowania ryzyka (w oparciu o dostępną wiedzę). Więcej informacji na temat typowych środków zarządzania ryzykiem (RMM) mających zastosowanie w takich przypadkach można znaleźć w Wytycznych dotyczących wymagań informacyjnych i oceny bezpieczeństwa chemicznego, część E, tabela E.3-1. W przypadku braku lub niewystarczających informacji dotyczących zagrożeń związanych z substancją rejestrujący powinien wykazać kontrolę ryzyka poprzez minimalizację emisji i/lub narażenia na działanie substancji. W tym celu może on zastosować połączenie środków ograniczających rozprzestrzenianie się substancji i/lub lokalnej wentylacji wyciągowej (LEV) oraz/lub środków ochrony indywidualnej (PPE) jako tymczasowe środki zarządzania ryzykiem (RMM) w celu ochrony pracowników przed narażeniem. Ze względu na tymczasowy charakter tych środków środki ochrony indywidualnej (PPE) mogą odgrywać bardziej znaczącą rolę w porównaniu z tym, co sugeruje tabela E.3-1 wyżej wymienionych wytycznych. Rejestrujący może być zmuszony do aktualizacji swojego CSR i ES po otrzymaniu wyników wniosku o przeprowadzenie badań i ustaleniu wartości DNEL (lub stwierdzeniu, że konieczna jest minimalizacja emisji/narażenia, jeśli w badaniach zidentyfikowano skutki typu „bez progu”). Dotyczy to w szczególności sytuacji, gdy środki tymczasowe opierały się na PPE zamiast na izolacji lub innych środkach inżynieryjnych.