Jeśli nanoforma jest zawarta w mieszaninie, dla której wymagana jest karta charakterystyki, podanie informacji o nanoformie w karcie charakterystyki ma znaczenie tylko wtedy, gdy nanoforma jest obecna w mieszaninie. Jeśli po dodaniu nanoforma nie jest już obecna w mieszaninie, nie trzeba jej również zgłaszać w karcie charakterystyki.Gdy jednym ze składników mieszaniny jest nanoforma, należy to zgłosić w karcie charakterystyki zgodnie z tymi samymi zasadami, które mają zastosowanie do każdego innego składnika mieszaniny, chyba że mają zastosowanie przepisy dotyczące wyłącznie nanoform. W szczególności należy uwzględnić następujące sekcje. Sekcja 3: Jeżeli składnik mieszaniny spełnia którykolwiek z warunków wymienionych w sekcji 3.2.1 załącznika II do rozporządzenia REACH (gdy mieszanina spełnia kryteria klasyfikacji) lub w sekcji 3.2.2 (gdy mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji), składnik ten należy wskazać w podsekcji 3.2 karty charakterystyki mieszaniny. Dotyczy to również składników będących nanoformami. Jeśli nanoforma jest wskazana w sekcji 3 karty charakterystyki, a sama nanoforma jest zarejestrowana lub uwzględniona w raporcie dotyczącym bezpieczeństwa chemicznego użytkownika końcowego, należy również podać parametry charakterystyczne tej nanoformy. Wykaz parametrów charakterystycznych, które należy uwzględnić, znajduje się w sekcji 2.4 załącznika VI do rozporządzenia REACH. Jeżeli nanoforma nie jest ani zarejestrowana, ani nie została uwzględniona w raporcie dotyczącym bezpieczeństwa chemicznego użytkownika końcowego, należy podać parametry charakterystyczne mające wpływ na bezpieczeństwo mieszaniny. Sekcja 9: Sekcja 9.1 lit. m) załącznika II wymaga podania rozpuszczalności nanoformy w wodzie, a także szybkości rozpuszczania w wodzie lub w innych odpowiednich środowiskach biologicznych lub środowiskowych.Sekcja 9.1 lit. n) załącznika II wyjaśnia, że współczynnik podziału n-oktanol/woda zasadniczo nie ma zastosowania do mieszanin. W takim przypadku należy podać stabilność dyspersji nanoformy w różnych środowiskach. Sekcja 9.1 lit. r) załącznika II stanowi, że parametry charakterystyczne określone w sekcji 2.4 załącznika VI należy podawać wyłącznie w przypadku substancji stałych. Jeżeli którekolwiek z tych parametrów charakterystycznych zostały już podane w sekcji 3 karty charakterystyki, nie trzeba ich powtarzać w sekcji 9, a wystarczy odniesienie do sekcji 3. Podobnie jak w przypadku każdego innego składnika mieszaniny, wymienione powyżej wymagania mają zastosowanie, gdy nanoforma występuje w mieszaninie w postaci dostarczanej odbiorcy. Mają one zastosowanie nawet wtedy, gdy nie przewiduje się narażenia na nanoformę. Dodatkowe informacje można znaleźć w Wytycznych dotyczących sporządzania kart charakterystyki.
Tworzę mieszaninę, dodając do niej nanoformę substancji, a rozporządzenie REACH wymaga ode mnie dostarczenia karty charakterystyki (SDS) dla tej mieszaniny. Czy muszę zgłosić nanoformę w karcie charakterystyki? Jeśli tak, jakie informacje muszę podać i gdzie?
Zaktualizowano 2026-07-24
W jaki sposób można zmienić treść prawną konkretnego wpisu dotyczącego ograniczenia, jeśli po wejściu w życie ograniczenia pojawią się nowe informacje na temat substancji objętych ograniczeniem lub ich zastosowań?Jak postąpi SEAC, jeśli wnioskodawcy nie podjęli uzasadnionych starań w swoich wnioskach o wydanie zezwolenia – lub na żądanie SEAC – w celu uzasadnienia wymagań klientów, albo jeśli SEAC ma wątpliwości co do wiarygodności dostarczonych informacji?