W jaki sposób rejestrujący może wskazać dostosowanie wymogów informacyjnych dotyczących punktów końcowych związanych ze zdrowiem człowieka w dokumentacji IUCLID, jeśli substancja jest importowana i poddawana dalszemu przetwarzaniu w EOG, bez narażenia pracowników?

W programie IUCLID 6 wniosek o „zwolnienie” ze standardowego wymogu informacyjnego na mocy rozporządzenia REACH należy odnotować w polach „Zwolnienie z obowiązku dostarczenia danych”, a dla każdego punktu końcowego, w odniesieniu do którego proponuje się zwolnienie, należy podać „Uzasadnienie zwolnienia z obowiązku dostarczenia danych”. Podczas tworzenia lub aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami. Opis informacji, które należy podać, został uporządkowany według „sekcji IUCLID” i „pola”. Ponadto wprowadzono rozróżnienie między informacjami, które należy wprowadzić w zestawie danych substancji, a informacjami, które można wprowadzić wyłącznie podczas tworzenia dokumentacji. Należy skorzystać z kolumny „Wybór/wpis”, wybierając odpowiednią pozycję z listy wyboru oraz wprowadzając zalecany tekst standardowy w odpowiednim „polu”. Jeśli substancja jest poddawana dalszej obróbce na terenie EOG, tj. jest importowana lub wytwarzana w EOG, a następnie poddawana dalszej formulacji lub przepakowywana przed lub po włączeniu do końcowego produktu kosmetycznego, należy wykazać brak narażenia pracowników, aby skorzystać z możliwości dostosowania.Przypadek ten obejmuje również sytuacje, w których nie ma konieczności przedstawiania oceny narażenia: albo nie jest wymagany raport CSR ze względu na niewielki tonaż wytwarzanej lub importowanej substancji, albo nie jest wymagana ocena narażenia, ponieważ substancja nie podlega klasyfikacji. W związku z tym należy odpowiednio udokumentować brak narażenia, wykorzystując scenariusze narażenia i/lub inne podejścia. Można ubiegać się o następujące szczególne zwolnienia z obowiązku dostarczenia danych, dotyczące w szczególności wymogów dotyczących informacji o zdrowiu ludzkim (sekcja 8 załączników VII–X do rozporządzenia REACH). *Zwolnienia z obowiązku dostarczenia danych można stosować wyłącznie w odniesieniu do punktów końcowych wymaganych w załącznikach do rozporządzenia REACH dla przedziału wielkości produkcji odpowiadającego dokumentacji rejestracyjnej. **Informacje, które należy podać dla każdego zastosowania, wprowadzane w sekcji 3.5.5 programu IUCLID: Zastosowania konsumenckie, opisano w podręczniku „Jak przygotować dokumentację rejestracyjną i dokumentację PPORD” (rozdział 9.6.4.3 i załącznik 2). Podręcznik jest dostępny na stronie internetowej ECHA (w sekcji Wsparcie > Podręczniki), a także w systemie pomocy programu IUCLID 6. ***Wszystkie zastosowania inne niż kosmetyczne należy udokumentować w sekcji 3.5.**** Dla każdego powodu aktualizacji należy wprowadzić oddzielne uzasadnienie. Zobacz również: https://echa.europa.eu/documents/10162/13628/reach_cosmetics_factsheet_en.pdf