W jaki sposób rejestrujący może zgłosić wniosek o dostosowanie wymogów informacyjnych dotyczących punktów końcowych związanych ze zdrowiem ludzi w dokumentacji IUCLID, jeśli substancja jest importowana i nie jest dalej przetwarzana w EOG?

W programie IUCLID 6 wniosek o „zwolnienie” ze standardowego wymogu informacyjnego wynikającego z rozporządzenia REACH należy wpisać w polach „Zwolnienie z obowiązku dostarczenia danych”, a dla każdego punktu końcowego, w odniesieniu do którego proponuje się zwolnienie, należy podać „Uzasadnienie zwolnienia z obowiązku dostarczenia danych”. Podczas tworzenia lub aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami.Opis informacji, które należy podać, został uporządkowany według „sekcji IUCLID” i „pola”. Ponadto wprowadzono rozróżnienie między informacjami, które należy wprowadzić w zestawie danych substancji, a informacjami, które można wprowadzić wyłącznie podczas tworzenia dokumentacji. Proszę skorzystać z kolumny „Wybór/wprowadzenie”, wybierając odpowiednią pozycję z listy wyboru oraz zalecany tekst standardowy, który należy wprowadzić w odpowiednim „polu”.Jeżeli substancja jest importowana do EOG wyłącznie w produkcie kosmetycznym w stanie końcowym (nie jest poddawana dalszej obróbce ani przepakowywana na terenie EOG), możliwość zwolnienia dotyczy wyłącznie punktów końcowych związanych ze zdrowiem ludzi i opiera się wyłącznie na fakcie, że na żadnym etapie cyklu życia nie występują zastosowania, które mogłyby mieć znaczenie dla rozporządzenia REACH (brak narażenia pracowników; narażenie specjalistów i konsumentów jest objęte rozporządzeniem w sprawie kosmetyków).Następujące szczególne zwolnienia z obowiązku dostarczania danych mogą być stosowane wyłącznie w odniesieniu do wymogów dotyczących informacji o zdrowiu ludzkim (sekcja 8 załączników VII–X do rozporządzenia REACH).* Zwolnienie z obowiązku dostarczania danych można zastosować wyłącznie w odniesieniu do punktów końcowych wymaganych w załącznikach do rozporządzenia REACH dla przedziału wielkości obrotu odpowiadającego dokumentacji rejestracyjnej. ** Informacje, które należy podać dla każdego zastosowania, wprowadzane w sekcji 3.5.5 programu IUCLID: „Zastosowania konsumenckie”, opisano w podręczniku „Jak przygotować dokumentację rejestracyjną i dokumentację PPORD” (rozdział 9.6.4.3 i załącznik 2). Podręcznik jest dostępny na stronie internetowej ECHA (w sekcji „Wsparcie” > „Podręczniki”), a także w systemie pomocy programu IUCLID 6.***Wszystkie zastosowania inne niż kosmetyczne należy udokumentować w sekcji 3.5**** Dla każdego powodu aktualizacji należy wprowadzić oddzielne uzasadnienie.