Co się dzieje, gdy wnioskodawca nie przedłoży danych wymaganych przez właściwy organ oceniający (eCA) w wyznaczonym terminie z powodu opóźnienia w przeprowadzeniu badań, problemów technicznych w laboratorium itp.?

Właściwy organ oceniający (eCA) może przedłużyć termin o maksymalnie 180 dni łącznie, chyba że jest to uzasadnione charakterem żądanych danych lub wyjątkowymi okolicznościami – art. 8 ust. 2 i art. 30 ust. 2 rozporządzenia BPR. Przyczyny opóźnienia lub braku wymaganych danych muszą być poparte udokumentowanymi dowodami, takimi jak korespondencja z (wieloma) placówkami badawczymi dotycząca dostępnych terminów badań, całkowity czas trwania badań do momentu udostępnienia pełnego sprawozdania z badań lub szczególne okoliczności uniemożliwiające wypełnienie wniosku o udzielenie informacji w wyznaczonym terminie. Musi być oczywiste, że opóźnienie wynika z czynników pozostających poza kontrolą wnioskodawcy.