Nanomaterialy i nanoformy
Czy po pozytywnym przejściu dokumentacji wiodącej kontroli kompletności musimy zaktualizować dokumentację członkowską, aby uwzględnić w niej link do składu granicznego (składów granicznych) w dokumentacji wiodącej, które są istotne dla naszych nanoform?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-24„Jeśli złożyłeś dokumentację jako rejestrujący uczestniczący, ale w odniesieniu do informacji dotyczących załączników VII–X dla swojej nanoformy substancji opierasz się na dokumentacji głównej, ECHA nie mogła zweryfikować kompletności tych danych. W związku z tym ECHA zastrzega sobie prawo do oceny kompletności Twojej dokumentacji pod kątem informacji dotyczących wymogów załączników VII–X, gdy tylko informacje te zostaną...
Jakie informacje należy podać w celu zidentyfikowania i scharakteryzowania nanoformy?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Wnioski składane w odniesieniu do nanoform powinny zawierać informacje wystarczające do (1) identyfikacji substancji oraz (2) scharakteryzowania nanoformy. W punktach 1.1-1.3 tabeli zawartej w załączniku I do decyzji wykonawczej Komisji (UE) 2024/365 określono wymagania informacyjne dotyczące identyfikacji substancji, a w punkcie 1.4 – wymagania informacyjne dotyczące charakterystyki nanoformy. Dalsze szczegóły wyjaśniono w dokumencie wytycznych ECHA...
Czy za wniosek o zachowanie poufności dotyczący parametrów charakterystyki nanoform zostanie naliczona opłata?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Parametry charakterystyczne nanoform podane w sekcji 1.2 dokumentacji rejestracyjnej IUCLID mogą zostać zgłoszone jako poufne zgodnie z art. 119 ust. 2 lit. d) rozporządzenia REACH dotyczącego wniosków o zachowanie poufności w odniesieniu do „innych informacji zawartych w karcie charakterystyki”, jak wyjaśniono w sekcji pytań i odpowiedzi nr 1994. Od 2021 r. wnioski takie będą podlegały...
Dlaczego ECHA publikuje parametry charakterystyki nanoform?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20ECHA publikuje parametry charakterystyki nanoform, ponieważ stanowią one część informacji, które rejestrujący muszą zgłaszać zgodnie z rozporządzeniem REACH. Gdy substancja występuje w postaci nanoformy, rejestrujący muszą ją opisać zgodnie z załącznikiem VI. Informacje te znajdują się w sekcjach 1.2 i 1.4 dokumentacji rejestracyjnej w programie IUCLID. Wymogi dotyczące publikacji wynikające z rozporządzenia REACH Artykuł 119...
Czy mogę złożyć wniosek o uznanie parametrów charakterystyki moich nanoform oraz badań przeprowadzonych na nanomateriałach za poufne?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Większość danych charakteryzujących podanych w sekcji 1.2 programu IUCLID zgodnie z załącznikiem VI pkt 2.4 do rozporządzenia REACH można uznać za poufne zgodnie z art. 119 ust. 2 lit. d) rozporządzenia REACH, jak wyjaśniono w pytaniu i odpowiedzi nr 1995. Informacje te są publikowane, o ile nie zgłoszono ich jako poufne, jeśli mogą one zaszkodzić...
Co należy zrobić, jeśli moja nanoforma/sposoby zastosowania nie są uwzględnione przez dostawcę?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Jeśli stwierdzisz, że stworzona przez Ciebie nanoforma lub jej zastosowania nie są uwzględnione w informacjach zawartych w karcie charakterystyki (SDS) dostawcy, masz do wyboru trzy opcje: Zaprzestać stosowania i wytwarzania nanoformy, która nie jest objęta scenariuszem narażenia. Poprosić dostawcę o uwzględnienie stworzonej przez Państwa nanoformy, a także jej zastosowań lub warunków stosowania w jego raporcie...
Skąd mam wiedzieć, czy stworzyłem nową nanoformę z dostarczonej substancji?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Nanoformę należy scharakteryzować zgodnie z sekcją 2.4 załącznika VI do rozporządzenia REACH. Substancja może mieć jedną lub więcej różnych nanoform, w zależności od różnic w rozkładzie wielkości, kształcie i innych cechach morfologicznych, obróbce powierzchniowej i funkcjonalizacji oraz powierzchni właściwej (SSA) cząstek. Zmiana jednej lub kilku z tych cech charakterystycznych skutkuje powstaniem nowej nanoformy. W praktyce,...
Jakie są moje obowiązki jako użytkownika końcowego nabywającego, modyfikującego lub wytwarzającego nanoformy?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Obowiązki użytkownika końcowego wynikające z art. 37 ust. 4 powstają z chwilą otrzymania karty charakterystyki (SDS) zawierającej numer rejestracji (art. 39 ust. 1 rozporządzenia REACH). Jako użytkownik końcowy otrzymujesz kartę charakterystyki wraz z załączonymi scenariuszami narażenia dla substancji niebezpiecznej (w tym nanoform) zarejestrowanej w ilości powyżej 10 ton rocznie. Po otrzymaniu karty charakterystyki, jako użytkownik...
Jeśli informacje dotyczące charakterystyki nanoformy zostały podane w sekcji 1.2 IUCLID, czy konieczne jest podanie tych informacji również w sekcji 4.28?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Aby zarejestrować nanoformę substancji, należy podać jej parametry charakterystyczne w sekcjach 1.2 i 1.4 IUCLID, zgodnie z załącznikiem VI do rozporządzenia REACH. Informacje podane w tych sekcjach odnoszą się do identyfikacji składów/form substancji objętych rejestracją. Są one przedkładane oddzielnie przez każdego rejestrującego. Wymogi informacyjne dotyczące nanoformy określone w załącznikach VII-X są następnie podawane w sekcjach...
Czy w przypadku, gdy cząstki nanoformy tworzą aglomeraty o rozmiarach rzędu mikrometrów, konieczne jest scharakteryzowanie aglomeratów i/lub cząstek składowych?
Ostatnio aktualizowane: 2026-07-20Wymóg zawarty w załączniku VI do rozporządzenia REACH nakłada obowiązek zgłoszenia rozkładu wielkości cząstek opartego na liczbie, ze wskazaniem frakcji liczbowej cząstek składowych w przedziale wielkości od 1 do 100 nm. Dotyczy to sytuacji nawet wtedy, gdy cząstki składowe nanoformy, którą Państwo produkują/importują, tworzą aglomeraty. Informacje te są zgłaszane przez każdego rejestrującego w sekcjach 1.2...