MIT od 1 lutego 2027 r. – co zmieni się dla konsumentów i użytkowników profesjonalnych?

Od 1 lutego 2027 r. zaczną obowiązywać nowe warunki związane ze stosowaniem MIT, czyli 2-metylo-2H-izotiazol-3-onu, w produktach poddanych działaniu produktów biobójczych lub celowo je zawierających.

Zmiana wynika z Rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2025/1257 z 26 czerwca 2025 r., na mocy którego MIT został zatwierdzony jako istniejąca substancja czynna do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej PT 6 – konserwanty stosowane podczas przechowywania produktów.

Nowe przepisy nie oznaczają jednak prostego zakazu stosowania MIT powyżej określonej wartości. W praktyce sytuacja jest bardziej złożona, a obowiązki przedsiębiorcy będą zależały m.in. od rodzaju produktu, jego przeznaczenia, klasyfikacji oraz funkcji, jaką MIT pełni w produkcie końcowym.

MIT – czym jest i dlaczego stosuje się go w produktach?

MIT, czyli 2-metylo-2H-izotiazol-3-on, jest substancją wykorzystywaną ze względu na właściwości konserwujące. Może być stosowany między innymi w celu ochrony produktów podczas przechowywania przed rozwojem mikroorganizmów.

W praktyce MIT może pojawiać się w różnych mieszaninach wodnych, w tym m.in. w farbach, klejach, detergentach, produktach technicznych czy innych formulacjach wymagających ochrony mikrobiologicznej.

Jeżeli MIT jest celowo stosowany w celu ochrony produktu końcowego, produkt taki może spełniać definicję treated article, czyli wyrobu poddanego działaniu produktu biobójczego lub celowo zawierającego produkt biobójczy.

Samo stwierdzenie obecności MIT w składzie nie przesądza jednak automatycznie o statusie produktu.

Co zmieni się 1 lutego 2027 r.?

Od daty zatwierdzenia MIT dla PT 6 zastosowanie będą miały szczególne warunki określone w rozporządzeniu.

Szczególną uwagę powinny zwrócić przedsiębiorstwa wprowadzające do obrotu produkty przeznaczone dla użytkowników nieprofesjonalnych, czyli konsumentów.

W przypadku mieszanin innych niż farby, które zostały poddane działaniu MIT lub celowo go zawierają i są wprowadzane do obrotu do stosowania przez użytkowników nieprofesjonalnych, przepisy wiążą możliwość ich wprowadzania do obrotu z klasyfikacją mieszaniny pod kątem działania uczulającego na skórę.

Jeżeli obecność MIT powoduje, że mieszanina wymaga klasyfikacji jako:

Skin Sens. 1 – działanie uczulające na skórę, kategoria 1,

wprowadzenie takiego produktu do obrotu dla konsumentów może podlegać ograniczeniu.

Kluczowe znaczenie ma tutaj możliwość zapewnienia odpowiedniej ochrony użytkownika.

15 ppm MIT – ważny próg, ale nie uniwersalny limit

MIT posiada zharmonizowaną klasyfikację jako substancja silnie uczulająca na skórę – Skin Sens. 1A, H317.

Dla MIT szczególny próg stężenia związany z klasyfikacją mieszaniny jako Skin Sens. 1A wynosi:

0,0015%, czyli 15 ppm.

To właśnie ta wartość jest często wskazywana przy analizie nowych wymagań.

Nie należy jednak interpretować jej jako prostego, uniwersalnego limitu zawartości MIT we wszystkich produktach.

Stwierdzenie:

„MIT może być stosowany maksymalnie do 15 ppm”

byłoby zbyt dużym uproszczeniem.

W praktyce konieczne jest ustalenie między innymi:

• czy MIT został celowo zastosowany jako konserwant,
• czy produkt końcowy jest treated article,
• czy produkt jest mieszaniną,
• jaka jest jego klasyfikacja zgodnie z CLP,
• czy produkt przeznaczony jest dla konsumenta, profesjonalisty czy użytkownika przemysłowego,
• czy mamy do czynienia z farbą,
• jakie jest rzeczywiste narażenie podczas stosowania produktu.

Dopiero połączenie tych informacji pozwala prawidłowo określić obowiązki przedsiębiorcy.

Produkty konsumenckie inne niż farby

Największe znaczenie praktyczne nowe wymagania mogą mieć dla mieszanin przeznaczonych dla konsumentów.

Jeżeli mieszanina inna niż farba została poddana działaniu MIT lub celowo zawiera MIT i jego zawartość prowadzi do klasyfikacji mieszaniny jako uczulającej na skórę kategorii 1, należy sprawdzić możliwość wprowadzenia produktu na rynek w świetle szczególnych warunków zatwierdzenia substancji.

Rozporządzenie odnosi się przy tym do ochrony użytkownika przed narażeniem.

Istotne jest więc nie tylko samo stężenie substancji, ale również sposób używania produktu oraz możliwość ograniczenia kontaktu konsumenta z MIT.

Jest to ważna różnica w stosunku do prostego podejścia polegającego wyłącznie na porównaniu wyniku analitycznego z wartością 15 ppm.

Profesjonaliści i użytkownicy przemysłowi – sytuacja wygląda inaczej

Warunki przewidziane dla użytkowników nieprofesjonalnych nie powinny być automatycznie przenoszone na produkty przeznaczone dla zastosowań profesjonalnych i przemysłowych.

Rozporządzenie nie ustanawia dla nich analogicznego mechanizmu ograniczenia opartego wyłącznie na klasyfikacji mieszaniny jako Skin Sens. 1.

Nie oznacza to oczywiście braku obowiązków.

W zastosowaniach profesjonalnych nadal konieczne może być między innymi:

• prawidłowe sklasyfikowanie mieszaniny zgodnie z CLP,
• odpowiednie oznakowanie produktu,
• przygotowanie właściwej karty charakterystyki,
• określenie warunków bezpiecznego stosowania,
• analiza narażenia pracowników,
• zastosowanie odpowiednich środków zarządzania ryzykiem.

Dlatego produkt zawierający MIT może być oceniany inaczej w zależności od tego, czy przeznaczony jest do sprzedaży detalicznej konsumentowi, czy do wykorzystania w kontrolowanym procesie przemysłowym.

Szczególny przypadek – farby dla konsumentów

Rozporządzenie przewiduje odrębne podejście w przypadku farb przeznaczonych dla użytkowników nieprofesjonalnych.

Farba zawierająca MIT w stężeniu powodującym klasyfikację mieszaniny jako uczulającej na skórę kategorii 1 może być wprowadzana do obrotu dla konsumentów pod warunkiem spełnienia dodatkowych wymagań.

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie takiej farby na rynek powinna zapewnić odpowiednie rękawice ochronne spełniające wymagania normy EN 374 lub równoważne oraz zamieścić na etykiecie informację o konieczności stosowania rękawic podczas używania produktu.

W praktyce oznacza to, że dla farb ustawodawca przewidział szczególne rozwiązanie pozwalające ograniczyć narażenie konsumenta.

Nie należy więc analizować farb dokładnie w taki sam sposób jak innych mieszanin konsumenckich.

MIT jako pozostałość z surowca – ważne jest źródło substancji

Jednym z bardziej problematycznych przypadków jest sytuacja, w której MIT znajduje się w produkcie końcowym, ale nie został do niego bezpośrednio dodany przez producenta.

Może się zdarzyć, że przedsiębiorstwo wykorzystuje surowiec zakonserwowany MIT. Niewielka ilość konserwantu trafia wtedy razem z tym surowcem do końcowej mieszaniny.

W takiej sytuacji sama obecność MIT nie wystarcza jeszcze do stwierdzenia, że produkt końcowy jest treated article.

Kluczowe jest ustalenie celu zastosowania produktu biobójczego.

Definicja treated article odnosi się do substancji, mieszaniny lub wyrobu, które zostały poddane działaniu jednego lub większej liczby produktów biobójczych lub które celowo je zawierają.

Dlatego trzeba odpowiedzieć na pytanie:

Czy MIT nadal pełni funkcję konserwującą w produkcie końcowym, czy jest jedynie technicznie nieuniknioną pozostałością po zakonserwowanym surowcu?

Rozróżnienie to może całkowicie zmienić ocenę regulacyjną produktu.

Sam wynik badania laboratoryjnego nie wystarczy

Przykładowo laboratorium może wykazać obecność:

12 ppm, 18 ppm albo 30 ppm MIT.

Sam wynik nie pozwala jednak jeszcze odpowiedzieć na pytanie, czy produkt może być legalnie wprowadzany do obrotu po 1 lutego 2027 r.

Konieczna jest szersza analiza regulacyjna.

W pierwszej kolejności warto ustalić:

1. Skąd pochodzi MIT?
Czy został dodany bezpośrednio do produktu, czy pochodzi z jednego z zastosowanych surowców?

2. Jaką funkcję pełni?
Czy konserwuje produkt końcowy, czy pozostaje w nim jedynie jako pozostałość?

3. Jaki jest status produktu?
Czy jest on treated article, produktem biobójczym czy zwykłą mieszaniną?

4. Kto będzie jego użytkownikiem?
Konsument, użytkownik profesjonalny czy przemysłowy?

5. Czy produkt jest farbą?
Dla farb przewidziano szczególne wymagania dotyczące ochrony użytkownika.

6. Jak produkt klasyfikowany jest zgodnie z CLP?
Należy sprawdzić, czy stężenie MIT wpływa na klasyfikację mieszaniny jako Skin Sens. 1.

7. Jakie obowiązki dotyczą oznakowania?
W zależności od statusu produktu mogą mieć zastosowanie zarówno wymagania CLP, jak również wymagania dotyczące treated articles wynikające z BPR.

Co firmy powinny zrobić przed 1 lutego 2027 r.?

Przed wejściem nowych warunków w życie warto przeprowadzić przegląd portfolio produktów zawierających MIT.

Weryfikacja nie powinna ograniczać się jedynie do sprawdzenia deklarowanego stężenia konserwantu.

W szczególności warto przeanalizować:

• składy wszystkich produktów zawierających MIT,
• informacje o konserwantach znajdujących się w surowcach,
• funkcję technologiczną MIT w produkcie końcowym,
• klasyfikację mieszanin zgodnie z CLP,
• przeznaczenie produktów,
• podział na produkty konsumenckie, profesjonalne i przemysłowe,
• status produktów w świetle BPR,
• treść etykiet,
• karty charakterystyki,
• informacje przekazywane przez dostawców surowców,
• ewentualne wymagania dotyczące środków ochronnych.

W wielu przypadkach konieczny może okazać się również kontakt z dostawcą surowca i uzyskanie informacji o rzeczywistym stężeniu MIT oraz celu jego zastosowania.

15 ppm to początek analizy, a nie jej koniec

Nowe wymagania dotyczące MIT pokazują, dlaczego ocena zgodności produktów chemicznych coraz rzadziej może opierać się na jednej wartości liczbowej.

15 ppm jest istotną wartością klasyfikacyjną, ale nie stanowi uniwersalnej odpowiedzi na pytanie, czy dany produkt można wprowadzić do obrotu.

Znaczenie mają jednocześnie:

stężenie + funkcja MIT + status produktu + grupa użytkowników + klasyfikacja + sposób narażenia.

Dopiero ich łączna analiza pozwala prawidłowo określić wymagania prawne.

Potrzebujesz zweryfikować produkty zawierające MIT?

FRC – Feed Reach Consulting wspiera przedsiębiorstwa w ocenie zgodności produktów chemicznych z wymaganiami BPR, REACH i CLP.

Możemy pomóc między innymi w analizie składu produktu, określeniu jego statusu regulacyjnego, ocenie obowiązków dla treated articles, weryfikacji klasyfikacji i oznakowania oraz przygotowaniu firmy do zmian obowiązujących od 1 lutego 2027 r.

Nie czekaj do ostatniego momentu – przegląd produktów zawierających MIT warto rozpocząć odpowiednio wcześniej.