Zmieniła się zharmonizowana klasyfikacja substancji. Co robimy w pierwszej kolejności?
Aktualizujemy kartę charakterystyki i etykietę.
To oczywiście konieczne. Problem w tym, że w niektórych przypadkach jest to dopiero początek analizy.
Szczególnej uwagi wymagają substancje, które otrzymują klasyfikację Carc. 1A/1B, Muta. 1A/1B lub Repr. 1A/1B, czyli należą do kategorii CMR 1A lub 1B.
Spis treści:
CLP to nie wszystko
Nowa klasyfikacja CMR może uruchomić konsekwencje wynikające z innych przepisów – przede wszystkim REACH.
W praktyce po zmianie klasyfikacji warto zadać kilka pytań:
- Czy substancja została objęta odpowiednim dodatkiem do załącznika XVII REACH?
- W jakim stężeniu występuje w mieszaninie?
- Czy produkt jest przeznaczony dla konsumentów, czy wyłącznie do zastosowań profesjonalnych?
- Czy zastosowanie mają ograniczenia wynikające z pozycji 28–30 załącznika XVII REACH?
- Czy dla danego zastosowania przewidziano odstępstwo?
Dopiero odpowiedzi na te pytania pozwalają ocenić rzeczywisty wpływ zmiany klasyfikacji na produkt.
CMR 1A/1B nie zawsze oznacza automatyczny zakaz sprzedaży mieszaniny konsumentom
To ważne rozróżnienie.
Sama obecność w mieszaninie substancji sklasyfikowanej jako CMR kategorii 1A lub 1B nie wystarcza jeszcze do stwierdzenia, że produkt nie może być oferowany ogółowi społeczeństwa.
Pozycje 28, 29 i 30 załącznika XVII REACH odnoszą się do określonych substancji CMR oraz mieszanin zawierających je w określonych stężeniach.
Znaczenie ma więc zarówno klasyfikacja i status konkretnej substancji w REACH, jak i jej stężenie w gotowej mieszaninie.
Konsument i użytkownik profesjonalny – to nie zawsze te same zasady
Kolejnym elementem analizy jest sposób wprowadzania produktu do obrotu.
Ograniczenie dotyczące dostarczania produktu ogółowi społeczeństwa nie musi oznaczać całkowitego zakazu jego stosowania na rynku profesjonalnym.
Możliwa jest więc sytuacja, w której po zmianie klasyfikacji produkt będzie musiał zniknąć z kanału konsumenckiego, ale nadal będzie mógł funkcjonować w zastosowaniach zawodowych – oczywiście po spełnieniu właściwych dla niego wymagań.
Dlatego zmiana klasyfikacji może wymagać nie tylko pracy działu regulatory, ale również decyzji dotyczących portfolio, kanałów sprzedaży i grupy docelowej produktu.
1 lutego 2027 r. – data, do której warto przygotować się wcześniej
Temat nabiera szczególnego znaczenia w związku z rozporządzeniem delegowanym Komisji (UE) 2025/1222, zmieniającym załącznik VI do CLP w zakresie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania określonych substancji.
Rozporządzenie będzie stosowane obowiązkowo od 1 lutego 2027 r.
Dla przedsiębiorców oznacza to, że analiza zmian nie powinna ograniczać się do pytania:
„Czy musimy zmienić etykietę i SDS?”
Warto również sprawdzić:
„Czy po zmianie klasyfikacji nadal możemy sprzedawać produkt tym samym odbiorcom i na tych samych zasadach?”
Bo czasami jedna zmiana w klasyfikacji substancji może mieć konsekwencje znacznie wykraczające poza dokumentację produktu.
W FRC pomagamy przedsiębiorcom analizować wymagania CLP i REACH oraz ich praktyczny wpływ na produkty i sposób ich wprowadzania do obrotu.